*近，很多醫(yī)療器械的創(chuàng)業(yè)者都會問小編一些問題，比如如何申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照，以及辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要什么條件等。今天，我想向*介紹一下申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請的條件。希望能幫你解決這方面的問題。

一 醫(yī)療器械申請材料

1 提報(bào)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請表》（一式兩份）

1.1首先核名，即企業(yè)名稱必須預(yù)先核準(zhǔn)

1.2 企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。

1.3 企業(yè)經(jīng)營范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。

2 房屋使用權(quán)或產(chǎn)權(quán)證明

企業(yè)注冊地址、注冊倉庫地址租賃或產(chǎn)權(quán)復(fù)雜的，必須提供連帶關(guān)系的相關(guān)證明文件。

3 技術(shù)人員名單及相關(guān)畢業(yè)證書、職稱證書復(fù)印件

3.1 技術(shù)人員名單必須按照企業(yè)申報(bào)經(jīng)營范圍所需的相應(yīng)技術(shù)人員的要求填寫。

3.2 所有技術(shù)人員的學(xué)歷、職稱證書必須復(fù)印件，不得遺漏。

4 營業(yè)場所及倉庫平面圖

4.1 首先平面圖標(biāo)識須清晰

4.2 企業(yè)各部門必須在營業(yè)場所平面圖上標(biāo)明，倉庫平面圖上必須標(biāo)明分區(qū)和具體區(qū)域的面積多少。

5 申請材料的提報(bào)規(guī)格

所有申請材料必須用A4紙打印或復(fù)印，加蓋公章或法定代表人簽字。新申請企業(yè)沒有公司印章的，企業(yè)法定代表人必須在申請材料上簽字。

二 醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查驗(yàn)收注意事項(xiàng)

2.1 企業(yè)提交申請材料前，必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的具體要求做好充分準(zhǔn)備。

2.2 現(xiàn)場檢查當(dāng)天，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員等相關(guān)技術(shù)人員必須到現(xiàn)場。

以上就是上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可的條件的注意事項(xiàng)，在這些醫(yī)療器械辦理的過程中，老板們應(yīng)該提前了解相關(guān)的材料準(zhǔn)備，以便更好更快的的審核成功。